Slovenský trh nie je pre výrobcov liekov vôbec lákavý

Udržateľnosť systému zdravotnej starostlivosti je obrovská výzva pre mnohé európske štáty. Faktory ako starnúca populácia, zvýšená záťaž systému chronickými ochoreniami a zvýšené náklady na nové inovatívne lieky vytvárajú tlak na rozpočty zdravotníckych systémov nielen v Európe, ale prakticky na celom svete. Jednou z oblastí, v ktorých dokážu štáty výrazne ušetriť, sú lieky.

Spotreba liekov stúpa

Podľa dát Národného centra zdravotníckych informácií (NCZI) sa na Slovensku minulý rok spotrebovalo až 161 miliónov balení liekov, a to celkovo za viac ako 2,2 miliardy eur. Najväčší podiel, viac než 58 percent vydaných balení, tvorili lieky plne alebo čiastočne hradené z verejného zdravotného poistenia. Menší podiel tvorili voľnopredajné lieky, a to v pomere 27,1 percenta. Pacienti mali najčastejšie predpísané lieky na ochorenia kardiovaskulárneho systému. „V roku 2023 bol zaznamenaný medziročný nárast spotreby humánnych liekov v úhradách, kým pri spotrebe vyjadrenej počtom balení evidujeme pokles. Celková finančná úhrada medziročne stúpla o 6,6 percenta,“ uviedlo NCZI. Príležitosťou na zlepšenie dostupnosti kvalitnej liečby pre väčší počet pacientov pri rovnakej úrovni výdavkov sú takzvané generické a biosimilárne lieky. Ide o lieky, ktoré obsahujú liečivá, ktoré nie sú chránené patentom. Na slovenskom trhu tvoria asi 70 percent. Ich výrobcovia nemajú monopolné postavenie a vzájomne si konkurujú nižšími cenami. Sú rovnako účinné ako originálne lieky, ich cena je však podstatne nižšia. Biosimilárne lieky sa zasa podobajú originálnym biologickým liekom. Ak je liek dlhodobo na trhu, iný výrobca ho môže skopírovať. Vyrábajú sa zo živých organizmov, a preto nie sú nikdy úplne rovnaké. Ich účinnosť sa však vždy zhoduje s originálnym liekom.

Sektor generických a biosimilárnych liekov spolu s liekmi s pridanou hodnotou dlhodobo zabezpečuje pacientom ľahší prístup k cenovo dostupným liekom. Ich pridanou hodnotou je okrem rovnakej účinnosti v porovnaní s originálnymi liekmi ekonomická udržateľnosť zdravotného systému. Generické lieky totiž tvoria až 70 percent všetkých predpísaných liekov v Európe. No výdavky na ne tvoria iba 30 percent zo všetkých zdrojov určených na lieky. Pacientom s cukrovkou alebo so srdcovým ochorením ponúkajú dokonca dvojnásobne rýchlejší prístup k liečbe. Biosimilárne lieky dokážu výrazne zvýšiť prístup k biologickej terapii rakoviny a autoimunitných ochorení, akými sú napríklad reumatoidná artritída alebo psoriáza. Práve vďaka generickým liekom klesli výdavky v troch najväčších terapeutických oblastiach od roku 2000 z 37 percent na osem percent.

Ušetrené milióny z rozpočtu

Inštitút pre ekonomické a sociálne reformy (INEKO) v analýze poukázal na to, že slovenské zdravotníctvo by prostredníctvom opatrení v oblasti generických a biosimilárnych liekov mohlo ušetriť až 40 miliónov eur. Asociácia pre generické a biosimilárne lieky GENAS však už niekoľko rokov zaznamenáva klesajúci trend vstupu generických a biosimilárnych liekov na slovenský trh v dôsledku legislatívy v oblasti cenotvorby a liekovej politiky. 

Slovensko síce patrí ku krajinám so stúpajúcim podielom spotreby biosimilárnych liekov, no v medzinárodnom porovnaní je stále podpriemerný. „Najviac skúseností s biosimilárnymi liekmi majú na Slovensku pacienti s onkohematologickými ochoreniami, diabetom, so zápalovými ochoreniami tráviaceho traktu a s reumatickou artritídou,“ skonštatovala prezidentka asociácie GENAS Terézia Szádocka. 

Príliš lacné lieky

Asociácia pre generické a biosimilárne lieky GENAS dodala, že napriek mnohým legislatívnym zmenám v poslednom období Slovensko naďalej trpí prílišnou preregulovanosťou liekovej politiky a generické a biosimilárne lieky, ktoré prichádzajú na slovenský trh po uplynutí patentovej ochrany originálneho lieku, podliehajú viacnásobnej regulácii.

Výrobcovia liekov navyše absolvujú pravidelnú cenovú eróziu v priebehu externého referencovania. Ide o nastavenie ceny liekov ako priemer troch najnižších v Európskej únii a vykonáva sa raz až dvakrát ročne. Priemer troch najnižších referenčných cien v Európskej únii je neraz vyšší ako cena lieku na Slovensku. Asociácia GENAS však tvrdí, že aktuálne ani neexistuje efektívny nástroj na relevantné zvýšenie ceny generických a biosimilárnych liekov.