Európska agentúra pre lieky (EMA) dnes začala posudzovať účinnosť a bezpečnosť vakcíny proti Covidu-19, ktorú vyvinula americká firma Novavax. Agentúra to oznámila v tlačovej správe. Novavax na konci januára uviedol, že jeho očkovacia látka má podľa klinických testov vykonaných v Británii účinnosť 89 percent.
Proces zvaný rolling review, ktorý dnes EMA avizovala, umožňuje zrýchliť proces registrácie sľubných liekov a vakcín. V tomto type konaní EMA skúmala aj vakcíny firiem Pfizer / BioNTech, Moderna a AstraZeneca, ktoré už Európska komisia pre únijné trh podmienečne schválila.
Spoločnosť AstraZeneca dodá Slovensku menší počet vakcín
Výhodou zvoleného postupu je, že EMA sa môže začať skúmaním zaoberať ešte pred koncom tretej fázy klinickej štúdie a farmaceutické spoločnosti môžu dáta dodávať postupne. Potom, čo farmaceutická firma oficiálne požiada o schválenie vakcíny, vydá EMA odporúčanie Európskej komisii, či látku podmienečne schváliť, alebo nie. Súhlas komisie je potom už formalitou.
Podľa Novavaxu je účinnosť jeho vakcíny proti pôvodnej variante koronavírusy 89,3 percenta a proti takzvanej britskej mutácii 85,6 percenta. Európska komisia uzavrela s firmou Novavax, ktorá vakcíny vyrába aj v Česku, prvú fázu rozhovorov o nákupe vakcíny v polovici decembra. Chystá sa podpísať zmluvu na nákup až 200 miliónov dávok, uviedla agentúra Reuters.
