Americká biotechnologická spoločnosť Moderna oznámila, že jej vakcína proti Covidu-19 má účinnosť 94,5 percenta. O výsledkoch rozsiahlej klinickej štúdie informovala týždeň po americkej firme Pfizer, ktorej očkovacia látka má podľa oznámenia výrobcu 90-percentná účinnosť. Európska lieková agentúra (EMA) dnes oznámila, že začala skúmať žiadosť firmy Moderna o registrácii jej prípravku na trhu Európskej únie.
Tretej fázy klinickej štúdie prípravku mRNA-1273, ktorý chce Moderna uviesť na svetový trh ako vakcínu proti ochoreniu Covid-19, sa zúčastní 30-tisíc ľudí. Polovica z nich očkovaciu látku dostala, druhá polovica je kontrolná a dostala len placebo. Ochorenie sa zatiaľ preukázalo u 95 účastníkov štúdie. Len päť z nich patrí do očkovanej skupiny, zvyšných 90 prípadov sa preukázalo v kontrolnej skupine. Moderna z toho vypočítala účinnosť svojho prípravku na 94,5 percenta. Údaj sa týka toho, do akej miery dokáže vakcína zabrániť prepuknutiu choroby. Dáta, ktoré by ukazovala, ako dokáže zabrániť nákaze koronavírusy, zatiaľ k dispozícii nie sú. Pre úplnú imunizácia sú v prípade vakcíny firmy Moderna potrebné dve látky.
Eurokomisia potvrdila nákup 300 miliónov vakcín od spoločností BioNTech a Pfizer
K hlavným vedľajším účinkom látky podľa firmy patrí únava, bolesť svalov a bolesť na mieste vpichu. Európska komisia rokuje s americkým koncernom Moderna o dodávke až 160 miliónov očkovacích dávok. Pred týždňom oznámila americká spoločnosť Pfizer a nemecká firma BioNTech, že ich očkovacia látka má 90-percentná účinnosť. Správa vtedy výrazne ovplyvnila akciové trhy. Prípravok firiem Pfizer a BioNTech sa testuje na 43 500 ľuďoch. Ruské úrady minulý týždeň oznámili, že vakcína Sputnik V dosahuje 92-percentnú účinnosti. Ruský minister zdravotníctva Michail Muraško súčasne ohlásil zahájenie hromadnej produkcie tejto vakcíny.
Európska lieková agentúra (EMA) dnes oznámila, že začala predbežné skúmanie žiadosti spoločnosti Moderna o registrácii jej výrobku na trhu Európskej únie. Takzvané rolling review, ktoré EMA avizovala, umožňuje zrýchliť proces registrácie sľubných liekov a vakcín. V tomto type konaní teraz EMA skúma aj vakcíny firiem Pfizer a AstraZeneca. Registrovať bude látky možné až v okamihu, keď bude mať EMA dostatok dôkazov o ich účinnosti, kvalite a bezpečnosti. Výhodou je, že sa môže so skúmaním začať ešte pred koncom tretej fázy klinickej štúdie a farmaceutické spoločnosti môžu dáta dodávať postupne. Moderna chce v najbližších týždňoch požiadať o núdzové použitie vakcíny tiež v USA aj v ďalších krajinách. V prípade schválenia chce do konca roka dodať na americký trh asi 20 miliónov dávok.
