Európska agentúra pre lieky (EMA) v tejto fáze nemôže zaručiť, že odporučí na schválenie vakcínu proti Covidu-19 americkej spoločnosti Pfizer a jej nemeckého partnera BioNTech. Oznámila to šéfka agentúry Emer Cookeová, zároveň ocenila množstvo dát, ktoré farmaceutické firmy agentúre poskytli. Informovala o tom agentúra Reuters.
Spoločnosti Pfizer, BioNTech a americká firma Moderna si podali žiadosť o podmienečné registráciu svojich vakcín na trhu Európskej únie na začiatku decembra. EMA očkovacie látky teraz skúma, vyhodnotiť ich má v prípade Pfizeru a BioNTechu do 29. decembra, v prípade Moderny do 12. januára. S rozhodnutím potom musí súhlasiť ešte Európska komisia.
Bežní Slováci si majú na Covid zvyknúť, k vakcíne sa dostanú najskôr v marci, tvrdia odborníci
„Máme súbor dát viac ako 30- tisíc subjektov sledovaných počas klinických testov. To nám dáva veľmi silný súbor dát ohľadom bezpečnosti a účinnosti, na základe ktorého urobíme rozhodnutie," oznámila Cookeová poslancom Európskeho parlamentu. „Nemôžeme zaručiť, že (vyhodnotenie) bude mať kladný výsledok," dodala.
Šéfka agentúry zákonodarcom tiež oznámila, že prácu nijako neovplyvnil kybernetický útok, o ktorom EMA informovala v stredu. Hackeri sa pri ňom dostali k dokumentom, ktoré súvisia s vývojom vakcíny proti Covidu-19 spoločností Pfizer a BioNTech. „Môžem vás uistiť, že to neovplyvní harmonogram dodávky vakcín a že sme plne funkční," uviedla Cookeová. O odporúčaní mimoriadneho použitia vakcíny Pfizeru a BioNTechu dnes rokujú aj externí poradcovia amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
