Riaditeľ Regionálneho úradu Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pre Európu Hans Kluge očakáva, že WHO čoskoro schváli ruskú vakcínu proti koronavírusu Sputnik V. Povedal to v rozhovore pre agentúru TASS, ktorý zverejnili v pondelok.
Ruský fond priamych investícií (RFPM) – ktorý podporil vývoj Sputnika V v ruskom Gamalejovom štátnom vedeckom inštitúte – podľa Klugeho podpísal všetky právnické dokumenty potrebné na schválenie vakcíny na núdzové použitie ešte v októbri.
Rusko je pripravené predložiť dokumenty k Sputniku V, výhrady k výrobku vraj WHO nemala
WHO však stále nemá k dispozícii všetky údaje potrebné na ukončenie procesu schvaľovania.
WHO očakáva ďalšie údaje
„(Predstavitelia) WHO a RFPM sa stretli koncom novembra, aby prediskutovali nutnosť poskytnutia ďalších údajov týkajúcich sa kvality, bezpečnosti a účinnosti vakcíny... Poskytnutie týchto údajov sa očakáva do konca decembra 2021 a verím, že čoskoro po tom bude proces (schvaľovania) ukončený," uviedol Kluge.
Rusko sa priznalo, že ešte nedalo WHO všetky údaje potrebné na schválenie Sputnika V
Schvaľovanie sa politiky netýka
Riaditeľ WHO pre Európy zároveň poprel, že by sa proces schválenia ruskej vakcíny predlžoval z politických dôvodov.
„Určite sa to netýka politiky. WHO je organizácia založená na vedeckých dôkazoch. Proces schválenia vakcíny je rovnaký pre každého jedného výrobcu a ten musí spĺňať rovnaké kritéria, ako všetci ostatní," vysvetlil Kluge.
Tri druhy vakcín vrátane Sputnika sú proti koronavírusovému variantu omikron prakticky neúčinné
Sputnik neodobrila ani EMA
Vakcínu Sputnik V vyvinul Gamalejov vedecko-výskumný inštitút v Moskve. Vlani v auguste sa Sputnik V stal prvou schválenou vakcínou proti koronavírusu na svete, keď jej ruské úrady dali 11. augusta 2020 „zelenú" na použitie v krajine, a to ešte pred rozsiahlymi klinickými testami. WHO a ani Európska lieková agentúra (EMA) ju však ešte neodobrili.
WHO minulý mesiac oznámila, že po niekoľkých mesiacoch pozastavenia schvaľovania znovu začala tento proces, ktorý by mohol viesť k núdzovému používaniu Sputnika V, avšak dodala, že stále nemá „o Sputniku všetky dokumenty", a tie potrebuje.
