Lieky na chudnutie od spoločnosti Novo Nordisk začal vyšetrovať regulačný orgán Európskej únie. Informuje o tom agentúra Bloomberg.
Európska agentúra pre lieky skúma nepriaznivé účinky na psychické zdravie pacientov užívajúcich lieky Saxenda a Ozempic, ktoré jej nahlásila Islandská agentúra pre lieky, vrátane dvoch prípadov samovražedných myšlienok. V prípade Saxendy zaznamenal islandský orgán aj jeden prípad sebapoškodzovania.
Agentúra skúma možné vedľajšie účinky u pacientov, ktorí užívali lieky na chudnutie obsahujúce účinné látky semaglutid alebo liraglutid. EMA uviedla, že zváži, či vyšetrovanie rozšíri aj na ďalšie lieky z rovnakej triedy, ktoré sú známe aj ako agonisty glp-1 receptorov.
Novo Nordisk vo vyhlásení uviedol, že bezpečnosť pacientov je jeho „najvyššou prioritou“ a preto všetky nahlásené prípady berie veľmi vážne. „Agonisty glp-1 receptorov sa používajú na liečbu cukrovky typu 2 už viac ako 15 rokov a na liečbu obezity už osem rokov vrátane liečiv spoločnosti Novo, akými sú semaglutid a liraglutid, ktoré sú na trhu viac ako 10 rokov,“ povedal hovorca spoločnosti.
Saxenda je liek na chudnutie, ktorý bol prvýkrát schválený na použitie už v roku 2014. Ozempic je schválený na použitie u osôb s cukrovkou typu 2 a obsahuje rovnakú účinnú látku ako Wegovy, ktorý bol schválený na použitie v roku 2021. Wegovy je v súčasnosti dostupný v Spojených štátoch, Dánsku a Nórsku. Tento mesiac by sa mal dostať aj na nemecký trh.
Ďalšie dôležité správy
