Minister zahraničných vecí SR Ivan Korčok víta, že výrobca vakcíny Sputnik V požiadal o spustenie procesu priebežného hodnotenia v Európskej liekovej agentúre (EMA). Uviedol to na sociálnej sieti.
„Vítam tento krok vzhľadom na to, že som to opakovane žiadal od ruského výrobcu, ako aj od Európskej únie (EÚ), aby boli rozptýlené akékoľvek pochybnosti v súvislosti s poskytovaním tejto vakcíny v EÚ," skonštatoval minister. Domnieva sa, že k tomu prispela i principiálna diskusia na Slovensku.
EMA prijala žiadosť výrobcu Sputnik V o spustenie registrácie
Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR vo štvrtok informovalo, že EMA prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie. Cieľom tzv. rolling review je priebežne posúdiť všetky údaje o účinnosti a bezpečnosti očkovacej látky. Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu vakcíny.
