Európska agentúra pre lieky (EMA) schválila v piatok použitie vakcíny od americko-nemeckého konzorcia Pfizer/BioNTech pre deti vo veku od 12 do 15 rokov. EMA o tom informovala na Twitteri.
EMA’s human medicines committee #CHMP has today approved an application to extend the use of the Pfizer/BioNTech #COVID19vaccine (Comirnaty) to include children aged 12 to 15. #EMAPresser
— EU Medicines Agency (@EMA_News) May 28, 2021
Ako píše agentúra AFP, ide o prvú očkovaciu látku proti chorobe Covid-19 schválenú v Európskej únii (EÚ) pre túto vekovú kategóriu. EMA začala posudzovať použitie vakcíny na tento účel začiatkom mája.
Rozhodnutie tohto regulačného úradu EÚ je založené na štúdii viac ako 2-tisíc detí v Spojených štátoch, ktorá preukázala, že vakcína je bezpečná a efektívna, priblížila agentúra AP. Výskumníci budú zdravie účastníkov tejto štúdie sledovať ešte ďalšie dva roky.
Vakcína od Pfizeru môže byť skladovaná v chladničkách až mesiac, rozhodla EMA
Konzorcium Pfizer/BioNTech koncom marca oznámilo, že jeho vakcína proti koronavírusu má vo vekovej kategórii 12-15 rokov 100-percentnú účinnosť pri prevencii symptomatického priebehu pľúcnej choroby Covid-19. Doteraz túto vakcínu v EÚ podávali len osobám nad 16 rokov.
Kanada 5. mája použitie tejto vakcíny pre ľudí vo veku 12-15 rokov schválila ako prvá krajina na svete. Spojené štáty ju pre túto vekovú kategóriu odobrili 10. mája.
