Americké Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) a americká Správa potravín a liečiv (FDA) v piatok verejnosť informovali o tom, že ich systém dohľadu poukázal na možné spojenie medzi novou bivalentnou vakcínou proti koronavírusu od spoločnosti Pfizer/BioNTech a mŕtvicami u ľudí vo veku 65 a viac rokov. Použitie tejto vakcíny však budú oba úrady odporúčať aj naďalej, píše POLITICO.
CDC a FDA dodali, že údaje, ktorými disponuje CMS, ministerstvo pre záležitosti týkajúce sa veteránov a iné zdroje, nevykázali zvýšené riziko výskytu mŕtvic.
„Aj keď súhrn údajov v súčasnosti naznačuje, že je veľmi nepravdepodobné, že signál predstavuje skutočné klinické riziko, veríme, že je dôležité podeliť sa o túto informáciu s verejnosťou, tak ako sme to urobili aj v minulosti, keď jeden z našich monitorovacích bezpečnostných systémov zachytil signál,“ píše sa vo vyhlásení na stránke CDC.
Spoločnosti Pfizer a BioNTech sa bránia, že „neexistujú žiadne dôkazy, ktorými možno dospieť k záveru, že ischemická mŕtvica má spojenie s použitím vakcín proti covidu-19“ z ich dielne.
Ďalšie dôležité správy
