Americký úrad pre kontrolu potravín a liekov v októbri nariadil maloobchodom Walmart, CVS Health a Target, aby zo svojich lekární stiahli očné kvapky, ktoré podľa agentúry Bloomberg vyrobila indická farmaceutická spoločnosť Kilitch Healthcare India. Výrobok predstavuje zdravotné riziko, keďže bol vyrobený v nehygienickom prostredí závodu v Indii, kde pracovníci chodili bosí a falšovali výsledky testov, aby produkty pôsobili bezpečne.
FDA vydal 27. októbra varovanie, v ktorom spotrebiteľov informoval, aby očné kvapky od spomenutých predajcov z dôvodu rizika infekcie oka nekupovali ani nepoužívali. Hoci úrad vo vyhlásení za vinníka neoznačil firmu Kilitch, Bloombergu sa ho podarilo určiť na základe správy z inšpekčnej prehliadky závodu.
Vládny orgán vydal varovanie po tom, čo americké zdravotné úrady vo februári našli súvis medzi používaním očných kvapiek vyrobených inou spoločnosťou v Indii a infekciami, ktoré v Spojených štátoch spôsobili štyri úmrtia a 18 prípadov straty zraku. Bloomberg zistil, že incident bol výsledkom medzery v dohľade FDA, ktorá umožňuje mnohým liekom bez predpisu vstupovať na americký trh bez inšpekcie, a to vrátane citlivých liekov vyžadujúcich si sterilné prostredie.
Dôkazy o prítomnosti kontaminovaných liekov na americkom trhu poškodili povesť Indie, ktorá samú seba pasovala do úlohy „lekárne sveta“. Okrem toho zdôraznili výzvy, ktorým FDA v rámci dohľadu nad výrobnou základňou čelí, keďže jej veľká časť sa nachádza v zahraničí.
Úrad má malú moc na to, aby výrobcu liekov prinútil stiahnuť produkty z trhu, no aj napriek tomu firme Kilitch dňa 23. októbra zakázal zasielať ďalšie očné kvapky do Spojených štátov. O dva dni neskôr FDA vyzval spoločnosť, aby stiahla svoje produkty, čo však neurobila. Kilitch na žiadosť o vyjadrenie sa nereagoval.
Ďalšie dôležité správy
