Európska lieková agentúra neodporučila uviesť na trh nový liek proti Alzheimeru
Výbor pre lieky na humánne použitie usúdil, že prínos lieku vo forme mierneho spomalenia poklesu kognitívnych funkcií neprevažuje nad možnými rizikami
Výbor pre lieky na humánne použitie usúdil, že prínos lieku vo forme mierneho spomalenia poklesu kognitívnych funkcií neprevažuje nad možnými rizikami
Podnetom na previerku sa vlani stali neoficiálne správy o tom, že pacienti, ktorí lieky užívajú, majú vyššie riziko spáchania samovraždy alebo sebapoškodzovania
Cavaleri podotkol, že nárast výskytu subvariantu BQ1.1, ktorý čoskoro vytlačí BA.5, zníži účinnosť neúplnej ochrany vakcínou
Okrem pôvodných vakcín proti covidu EMA v posledných týždňoch schválila niekoľko očkovacích látok upravených na omikronový variant koronavírusu SARS-CoV-2
Európska únia by podľa analytika Smatanu mohla mať ešte väčší dosah na niektoré svoje členské štáty
Očkovacia látka Nuvaxovid je založená na báze bielkoviny a je určená pre dospelých od 18 rokov
Ďalšiu injekciu je možné aplikovať po uplynutí najmenej dvoch mesiacov od prvotného očkovania u všetkých osôb starších ako 18 rokov
Európska agentúra pre lieky vo svojom vyhlásení schválila kombinovanie vektorových a mRNA vakcín proti u jednotlivých osôb
Európska agentúra pre lieky odporučila schváliť používanie protizápalového lieku RoActemra na liečbu dospelých ľudí hospitalizovaných s ťažkým priebehom ochorenia COVID-19
Lieková agentúra začala posudzovať účinnosť ďalšej vakcíny proti covidu-19 od spoločnosti Valneva, EK podpísala zmluvu na nákup miliónov dávok
Ide o prvú vakcínu, ktorú EMA schválila na používanie u mladších detí
Spoločnosť MSD požiadala o uvedenie tabletky proti covidu-19 na trh, uviedla Európska lieková agentúra. Žiadosť posúdia v skrátenom časovom horizonte
Prípadné odporúčacie stanovisko by lieková agentúra mohla vydať do niekoľkých týždňov
Dodržiavanie odporúčaného očkovacieho postupu je podľa liekovej agentúry dôležité na dosiahnutie najvyššej miery ochrany
Ide o prípady myokarditídy a perikarditídy