Európska agentúra pre lieky (EMA) vo štvrtok odporučila registráciu nového lieku proti covidu-19 od firmy GlaxoSmithKline (GSK). Protilátkový prípravok sotrovimab, ktorý sa podáva vo forme intravenóznej infúzie a na trhu sa objaví pod názvom Xevudy, podľa výrobcu u pacientov s covidom výrazne znižuje riziko vzniku vážnych komplikácií, hospitalizácie a úmrtia.
Spoločnosť GlaxoSmithKline má účinnú monoklonálnu protilátku na koronavírusový variant omikron
Liek sa používal u pacientov s artritídou
Ide už o tretí liek na báze monoklonálnych protilátok, ktorý EMA schválila. V novembri jej riadením úspešne prešli lieky Regkirona a Ronapreve. Okrem sotrovimabu EMA odporučila aj schválenie lieku Kineret od švédskej farmaceutickej firmy SOBI. Imunosupresívne liečivo, ktoré sa doteraz používalo u pacientov s artritídou, podľa výrobcu pomáha zlepšiť stav pacientov s covidom-19, ktorí majú zápal pľúc a hrozí im respiračné zlyhanie.
Európska lieková agentúra schválila podávanie rôznych vakcín proti covidu-19 u tej istej osoby
Znižuje riziko závažného priebehu ochorenia
Sotrovimab vyvinuli spoločne firmy GSK a Vir Biotechnology. Podľa klinických štúdií znižuje u rizikových skupín pacientov s covidom hrozbu závažného priebehu choroby, hospitalizácie a smrti až o 79 percent. EMA odporúča jeho použitie u chorých od 12 rokov, ktorí zatiaľ nepotrebujú podporu dýchacieho prístroja.
Liek Xevudy začiatkom decembra schválil britský liekový úrad MHRA. V EÚ má posledné slovo ohľadom registrácie nových liekov Európska komisia, ktorá sa však riadi odporúčaním EMA.
