Dánska biotechnologická spoločnosť Bavarian Nordic oznámila, že Európska komisia povolila, aby jej vakcína Imvanex mohla byť predávaná ako liečivo proti opičím kiahňam.
Európska komisia tak spravila na základe odporúčania Európskej agentúry pre lieky (EMA) z minulého týždňa.
Vakcína môže pomôcť zlepšiť pripravenosť krajín
„Dostupnosť schválenej vakcíny môže výrazným spôsobom zlepšiť pripravenosť krajín v boji proti novým ochoreniam," uviedol riaditeľ spoločnosti Bavarian Nordic Paul Chaplin.
Povolenie na použitie tejto vakcíny proti opičím kiahňam sa okrem členských krajín EÚ vzťahuje aj na Island, Lichtenštajnsko a Nórsko, uvádza Bavarian Nordic vo vyhlásení.
Ide o jedinú schválenú očkovaciu látku
Vakcína Imvanex je zatiaľ jedinou očkovacou látkou schválenou na prevenciu opičích kiahní v Spojených štátoch a Kanade. Európska únia doposiaľ povoľovala jej použitie len proti pravým kiahňam. Bavarian Nordic však napriek tomu, dodala túto vakcínu v posledných mesiacoch niekoľkým krajinám EÚ na tzv. off-label použitie. Ide o použitie lieku proti inému ochoreniu ako bolo oficiálne schválené.
EK schválila použitie vakcíny proti opičím kiahňam iba dva dni po tom, čo Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) vyhlásila šírenie tohto ochorenia za stav globálnej zdravotnej núdze, pripomína Reuters.
Podľa údajov amerického Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDCP) bolo od mája zistených viac ako 16.000 prípadov opičích kiahní v 74 krajinách sveta.
Ďalšie dôležité správy
